Strep A kiirtesti seade on kiire visuaalne immuunanalüüs A-rühma streptokoki antigeenide kvalitatiivseks ja eeldatavaks tuvastamiseks orofarüngeaalsetest tampooniproovidest. Testi kasutatakse ägeda A-rühma streptokoki infektsiooni kiireks tuvastamiseks. See on suunatud Strep A ainulaadsetele antigeenidele, mille ristreaktiivsuse määr on alla 0,1% ja tundlikkus üle 97%.



|
Toote nimi |
Strep A antigeeni kiirtesti enesetest{0}} |
|
Kauba tüüp |
STP-S21 |
|
Eksemplarid |
Sülg |
|
Säilivusaeg |
2 aastat |
|
Testi aeg |
Ootab umbes 15 minutit |
|
tunnistus |
CE, ISO:13485 |
|
OEM |
Vastuvõetav |
|
Säilitamise seisukord |
Komplekti tuleks hoida temperatuuril 2-30 kraadi |
1) ETTEVAATUSABINÕUD
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu. Ärge kasutage testi, kui selle fooliumkott on kahjustatud. Ärge kasutage teste uuesti.
Vältige proovide{0}}ristsaastumist, kasutades iga saadud proovi jaoks uut proovikogumismahutit.
Niiskus ja temperatuur võivad tulemusi negatiivselt mõjutada.
Kasutatud testimismaterjalid tuleb ära visata vastavalt kohalikele, osariigi ja/või föderaalmäärustele.
2) SÄILITAMINE JA STABIILSUS
Strep A kiirtesti seadet tuleb hoida 2–30 kraadi juures kuni suletud kotile trükitud kõlblikkusaja lõpuni.
Test peab jääma suletud kotis kuni kasutamiseni. Mitte hoida sügavkülmas.
Selle komplekti komponente tuleb kaitsta saastumise eest. Ärge kasutage, kui
on tõendeid mikroobse saastumise või sademete kohta. Bioloogiline saastumine
seadmete, mahutite või reaktiivide väljastamine võib viia valede tulemusteni.
3) KORD
Laske testseadmel, uriiniproovil ja/või kontrollidel toatemperatuurini tasakaalustada
(15‐30kraadi) enne testimist.
1.
Enne avamist viige kott toatemperatuurile. Eemaldage testseade suletud pakendist
kotike ja kasutage seda esimesel võimalusel.
2.
Asetage testseade puhtale ja tasasele pinnale. Hoidke tilgutit vertikaalselt ja kandke 3 täis
tilgad uriini (umbes . 100 μL) testseadme proovisüvendisse (S) ja seejärel käivitage
taimer. Vältige õhumullide püüdmist proovisüvendisse (S).
3.
Oodake, kuni ilmub punane joon (C). Tulemust tuleks lugeda 5 minuti pärast. Ärge tõlgendage
tulemus 10 minuti pärast.
3, KKK
1-Milleks kasutatakse Strep A antigeeni kiirtesti (kolloidne kuld)?
See on ette nähtud A-rühma streptokokkide (Strep A) antigeenide kvalitatiivseks tuvastamiseks kurgu sekretsioonis, et aidata tuvastada streptokokk A{0}}seotud farüngiiti/tonsilliidi.
2- Millist proovivõtumeetodit see test kasutab?
See kasutab mitte{0}}invasiivset kõri tampooni-tampooniga õrnalt kurgu tagumist osa/mandleid vastavalt juhistele, valu või ebamugavustunne puudub.
3-Mida testjooned (C ja T) tähendavad?
• C rida (Control Line): peab ilmuma testi kehtivuse kinnitamiseks.
• T-joon (Test Line): näib olevat=negatiivne (Strep A-d ei tuvastatud); välimus puudub=positiivne.
4-Kuidas ma peaksin kasutamata testikomplekti säilitama?
Hoida 2-30 kraadi juures kuivas ja pimedas kohas. Ärge külmutage ega jätke otsese päikesevalguse kätte, kuna see kahjustab reaktiive.
5. Kas positiivsest tulemusest piisab Strep A infektsiooni kinnitamiseks?
Ei. See on esialgne sõeluuringu tööriist. Positiivne tulemus vajab arsti kinnitust täiendavate professionaalsete testidega (nt külv).
6- Kuidas hävitada kasutatud katsekomponente (tampoon, tuub jne)?
Käsitsege neid kodumajapidamises kasutatavate bioloogiliselt ohtlike jäätmetena{0}}sulgege kilekotti ja visake ära vastavalt kohalikele jäätmekäitluseeskirjadele.





