CE-sertifikaat on kohustuslik ohutussertifikaadi süsteem, mida rakendab EL. Seda tuntakse kui "Conformité Européene" ja selle põhieesmärk on tagada, et ELi turul olevad tooted vastaksid tervise-, ohutuse- ja keskkonnakaitse põhinõuetele. See on vajalik tingimus, et tooted jõuaksid seaduslikult EL 27 liikmesriiki ja 4 Euroopa Vabakaubanduspiirkonna riiki. Sertifitseerimisstandardid on ranged, kõrged nõuded toote tehnilistele parameetritele, kvaliteedikontrollile ja riskide ennetamisele. Tooted, mille Lysun selle sertifikaadi sai, on läbinud range tootetestimise, riskihindamise ja tehniliste dokumentide ülevaatuse, mis näitab täielikult ettevõtte silmapaistvaid võimeid tooteuuringute ja -arenduse, tootmise ja tootmise vallas.
Kõrgtehnoloogiline{0}}biofarmatseutiline ettevõte, mis on spetsialiseerunud in vitro diagnostikareaktiivide ja nendega seotud instrumentide uurimisele, tootmisele ja müügile, on Lysun olnud IVD valdkonnaga sügavalt seotud juba aastaid. Teadus- ja arendusmeeskonna põhiliikmetel on üle 8-aastane kogemus POCT-toodete arendamisel. Nad kontrollivad alati rangelt toote kvaliteeti kõrgel tasemel. Nende tooted on läbinud EN ISO 13485:2016 kvaliteedijuhtimissüsteemi sertifikaadi ja hõlmavad selliseid kategooriaid nagu veresuhkru monitorid, lipiidianalüsaatorid ja nakkushaiguste testid ning neid kasutatakse laialdaselt koduses enese-testimises, kliinilises biokeemias ja muudes valdkondades. Selle esimese CE-sertifikaadi omandamine ei ole mitte ainult Lysuni toote tugevuse ja vastavusvõime autoriteetne tunnustus EL-i poolt, vaid ka oluline võimalus ettevõtte jaoks murda läbi rahvusvaheliste turutõkete ja osaleda ülemaailmses konkurentsis.
Lysuni eest vastutava asjaomase isiku sõnul viidi see sertifitseerimisprotsess läbi rangelt kooskõlas asjakohaste EL direktiivide ja harmoneeritud standarditega. Meeskond koostas hoolikalt tehnilised dokumendid, sealhulgas tootekirjeldused, projekteerimisjoonised, riskianalüüsi aruanded, katsearuanded ja muud põhimaterjalid. Nad tegid aktiivset koostööd sertifitseerimisagentuuriga, et viia lõpule kogu ülevaatus- ja testimisprotsess. Lõpuks läbiti tunnistus edukalt. Vastutav isik nentis, et esimese CE-sertifikaadi omandamine on ettevõtte globaliseerumisstrateegia oluline verstapost. See suurendab veelgi kaubamärgi rahvusvahelist mõju ja paneb tugeva aluse tooteturu laienemisele Euroopas.
Tulevikku vaadates võtab Lysun seda esimest CE-sertifikaati kui võimalust jätkata toodete uurimis- ja arendustegevuse ning kvaliteedi parandamise süvendamist ning kiirendada ülemaailmset laienemisstrateegiat. Ettevõte on selgelt öelnud, et jätkab vastavalt kehtestatud plaanile järjekindlalt teiste põhitoodete CE-sertifikaadi tööd. Eeldatakse, et 2026. aasta lõpuks on kõik muud ettevõtte portfelli kuuluvad in vitro diagnostikatoodete tüübid läbinud CE-sertifikaadi, saavutades põhitootesarja ELi turu täieliku katmise. See laiendab veelgi rahvusvahelise turu territooriumi, pakub klientidele kvaliteetsemaid ja paremini ühilduvaid in vitro diagnostikatooteid ja -teenuseid ning aitab Hiina tootmisel muutuda ülemaailmseks.