Toote nimetus: CE heakskiidetud antigeeni kiirtesti kodukomplekt professionaalseks kasutamiseks
Kasutusotstarve: COVID-19 antigeeni kiirtestiseade (kolloidne kuld) on kiire visuaalne immuunanalüüs COVID-19 antigeenide kvalitatiivseks ja eeldatavaks tuvastamiseks kurgu-, ninaneelu- ja ninatampooniproovidest. Test on mõeldud kasutamiseks ägeda COVID-19 viirusnakkuse kiirdiferentsiaaldiagnostika abivahendina.
Tootepildid:
Komplekti komponent:
| Eraldi pakitud testseadmed | Iga test sisaldab värvilisi konjugaate ja reaktiivseid reaktiive, mis on eelnevalt kaetud vastavates piirkondades |
| Ekstraheerimislahus | Proovide ekstraheerimiseks |
| Väljatõmbetorud | Proovide ettevalmistamiseks |
| Nasofarüngeaalsed tampoonid | Proovide kogumiseks |
| Orofarüngeaalsed tampoonid | Proovide kogumiseks |
| Pakendi lisa | Kasutusjuhiste jaoks |
JÕUDLUSE KARAKTERISTIKUD:
| PCR | COVID-19 Ag kiirtest | ||
| Positiivne | Negatiivne | KOKKU | |
| Positiivne | 145 | 5 | 150 |
| Negatiivne | 0 | 487 | 487 |
| KOKKU | 145 | 492 | 637 |
Suhteline tundlikkus: 145/150 96,67% (95%CI:92,39%~98,91%) Suhteline spetsiifilisus: 487/487 100% (95%CI:99,39%~100%) Üldkokkulepe: 632/637 99,22% (95% CI: 98,18% ~ 99,74%) | |||
Toote eelised:
BfArM noteeritud AT060 / 20
PEI-d hinnati suure heakskiidu alusel
Lihtne kasutada, saadaval on mitmes keeles IFU
Usaldusväärne testitulemus 10-15 minutiga
Kaasas täielik testikomplekt
Väga kõrge tundlikkus: 96,5%
Väga kõrge spetsiifilisus: 99,9%
Sisu: 25 testi koos kulumaterjalidega
Paketi üksikasjad:
Standardpakend 25 testi / kast, 40 kasti (1000 testi) / põhikarp.
GW: 13,5 kg/ctn
Karbi suurus: 52 * 38 * 40 cm
Pakkumise võime:800 000 testi nädalas
Väljumine:SHANGHAI SADAM
Ettevalmistusaeg :
| Kogus (tükki) | 10,000-100,000 | & gt;100 000 |
| Hinnanguline Kellaaeg (päevad) | 2-3 päeva | 4-5 päeva |
KKK:
K: Kas olete kaubandusettevõte või tootja?
V: Oleme tootja. Meie tehas asub Hangzhou linnas, Zhejiangi provintsis, Hiinas.
Meil on väga head eelised kulude kontrollimiseks ja väga range kvaliteedijuhtimissüsteem, et tagada meie toodete täiuslikus vormis ja kvaliteedi tagamine enne tarnimist.
K: Kuidas teie tehas kontrollib toote kvaliteeti?
V: Järgime rangelt standardit ISO:13485 QMS.
R&D meeskond on pühendunud tehnoloogia arendamisele.
Oskuslikud töötajad järgivad standardset tööprotseduuri.
Kvaliteedikontrolli osakond kontrollib hoolikalt tootmis- ja pakkimisprotsessi.
K: Kuidas on lood garantiiga?
V: Garantii arvestitele: 24 kuud
Elektrokeemilise meetodiga arvestite säilivusaeg on 5 aastat; Fotokeemilistele arvestitele 4 aastat
Elektrokeemilise testriba kõlblikkusaeg: 24 kuud
Kuivkeemia testribade kõlblikkusaeg: 12 kuud
K: Mis on teie üldine rahvusvaheline ekspress?
V: FedEx, DHL, UPS, EMS … on valikulised
