Mugavalt kodus, kasutades COVID-19 antigeeni kiirtestiseadet

Spetsifikatsioon

Toote tutvustus

   COVID-19Antigeeni kiirtest Seadmeon kiire visuaalne immunoanalüüs COVID-19 antigeenide kvalitatiivseks, eeldatavaks avastamiseks orofarüngeaalsetest tampoonidest ja ninaneelu tampooniproovidest. Test on mõeldud kasutamiseks abivahendina ägeda COVID-19 viirusinfektsiooni kiire diferentsiaaldiagnoosimise abivahendina.

KehtivusaegCOVID-19Antigeeni kiirtest Seadmeei ole tõestatud PCR-i tuvastamiseks või kinnitamiseks.

Ebapiisav või sobimatu proovide kogumine, ladustamine ja transport võivad anda valenegatiivse testitulemuse.

Lapsed kipuvad viirust valama pikema aja jooksul kui täiskasvanud, mis võib põhjustada täiskasvanute ja laste tundlikkuse erinevusi.

Positiivsed ja negatiivsed ennustusväärtused sõltuvad suuresti levimusest. Valepositiivsed testitulemused on tõenäolisemad madala COVID-aktiivsuse perioodidel, kui levimus on mõõdukas kuni madal.

Antigeen on üldiselt tuvastatav ülemiste hingamisteede isendite puhul infektsiooni ägeda faasi ajal. Positiivsed tulemused näitavad viiruslike antigeenide olemasolu, kuid infektsiooni seisundi määramiseks on vajalik kliiniline korrelatsioon patsiendi ajaloo ja muu diagnostilise teabega. Positiivsed tulemused ei välista bakteriaalset infektsiooni ega koosinfektsiooni teiste viirustega. Avastatud aine ei pruugi olla haiguse kindel põhjus.

Negatiivsed testitulemused ei ole mõeldud valitsema teistes mitte-SARS-viiruslikes või bakteriaalsetes infektsioonides.

Negatiivseid tulemusi patsientidelt, kelle sümptomite tekkimine on pikem kui viis päeva, tuleb käsitleda kui eeldatavat ja läbi viia molekulaarse analüüsiga kinnitamine, kui see on vajalik patsiendi juhtimiseks.

Kui on vaja eristada konkreetseid SARS-viiruseid ja tüvesid, on vaja täiendavaid katseid, konsulteerides riiklike või kohalike rahvatervise osakondadega.

Eelised

COVID-19 kiirtestiseadme eelised：

lLihtne töö

lSaadaval on mitu spetsifikatsiooni.

lLihtne proovide omandamine

Ettevõtte profiil

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. asutati 2018. aastal ja asub kaunis Linnas Hangzhou Binjiang Kõrgtehnoloogiline tsoon. See on biomeditsiiniline kõrgtehnoloogiline ettevõte, mis on spetsialiseerunud in vitro diagnostika reaktiivide ja tugivahendite teadus- ja arendustegevusele, tootmisele ja müügile. Professionaalse POCT tootetootja ja teenusepakkujana keskendub Lysun diagnostiliste reaktiivide väljatöötamisele, projekteerimisele ja tootmisele ning POCT-instrumentide toetamisele enesetestimise, kliinilise biokeemia ja immunoloogia valdkonnas. Ettevõtte tuumikliikmetel on rikas kogemus IVD tööstuses ja enam kui 50% -l on magistrikraad või kõrgem. Ettevõte järgib kontseptsiooni "kvaliteet kõigepealt, kliendi esimene, ausus ja inimestele orienteeritud", kehtestab ja rakendab standardiseeritud ja ranget teadus- ja arendustegevuse juhtimisprotsessi ning stabiilset ja tõhusat kvaliteedijuhtimissüsteemi. Ettevõte on läbinud EN ISO 13485:2016 kvaliteedijuhtimissüsteemi sertifitseerimise ja läbinud CE toote sertifitseerimise TUV Lõuna-Saksamaal.Alates selle loomisest on Lysun saanud ligi 20 erinevat patenti ja autoriõigust ning omab erinevaid auhindu ja kvalifikatsioone, nagu provintsi tehnoloogiapõhised väikesed ja keskmise suurusega ettevõtted ja Young Eagle Project. Ettevõte järgib talendikontseptsiooni, et oma andeid parimal viisil ära kasutada ja muuta oma töötajad ettevõtete omanikeks. "Suure eesmärgi alus, saatus kestab igavesti", jätkab Lysun keskendumist in vitro diagnostika reaktiivitööstusele ja muutub professionaalseks meditsiinilise diagnostika toodete tootjaks.

Tunnistus