Koroonaviiruse kodu testikomplekt

Spetsifikatsioon

Toote tutvustus

COVID-19 kiirtestikomplekt (Kolloidkulaarne kuld) on kiire visuaalne immunoanalüüs COVID-19 antigeenide kvalitatiivseks ja eeldatavaks avastamiseks orofarüngeaalsetest tampooniproovidest ja ninaneelu tampooniproovidest. Test on mõeldud kasutamiseks abivahendina ägeda COVID-19 viirusinfektsiooni kiireks diferentsiaaldiagnoosiks.

COVID-19 kiirtestikomplekti (Kolloidkuld) kehtivust ei ole pcr tuvastamiseks ega kinnitamiseks tõestatud.

Ebapiisav või sobimatu proovide kogumine, ladustamine ja transport võivad anda valenegatiivse testitulemuse.

Lapsed kipuvad viirust pikema aja jooksul kui täiskasvanud, mis võib põhjustada täiskasvanute ja laste tundlikkuse erinevusi.

Positiivsed ja negatiivsed ennustusväärtused sõltuvad suurel määral levimusest. Valepositiivsed testitulemused on tõenäolisemad COVID-i madala aktiivsuse perioodidel, kui levimus on mõõdukas kuni madal.

Antigeen on üldiselt tuvastatav ülemiste hingamisteede proovides infektsiooni ägeda faasi ajal. Positiivsed tulemused näitavad viiruslike antigeenide olemasolu, kuid nakkuse seisundi määramiseks on vajalik kliiniline korrelatsioon patsiendi ajaloo ja muu diagnostilise teabega. Positiivsed tulemused ei välista bakteriaalset infektsiooni ega kaasinfektsiooni teiste viirustega. Avastatud aine ei pruugi olla haiguse kindel põhjus.

Negatiivsed testitulemused ei ole mõeldud valitsema teistes mitte-SARS viiruslikes või bakteriaalsetes infektsioonides.

Negatiivseid tulemusi patsientidelt, kellel on sümptomid pärast viit päeva, tuleb käsitleda eeldatavana ja vajaduse korral võib patsiendi juhtimiseks teha molekulaarse analüüsiga kinnitust.

Kui on vaja eristada konkreetseid SARSi viirusi ja tüvesid, on vaja täiendavaid katseid, konsulteerides riiklike või kohalike rahvatervise osakondadega.

Eelised

COVID-19 kiirtestikomplekti eelised:

-Lihtne kasutada

-Saadaval on mitu spetsifikatsiooni

-Lihtne proovide omandamine

Ettevõtte profiil

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. asutati 2018. aastal ja asub kaunis Hangzhou Binjiangi kõrgtehnoloogilise tsooni linnas. See on biomeditsiiniline kõrgtehnoloogiline ettevõte, mis on spetsialiseerunud in vitro diagnostiliste reaktiivide ja tugivahendite uurimisele ja arendamisele, tootmisele ja müügile. Professionaalse POCT tootetootja ja teenusepakkujana keskendub Lysun diagnostiliste reaktiivide väljatöötamisele, projekteerimisele ja tootmisele ning POCT-instrumentide toetamisele enesetesti, kliinilise biokeemia ja immunoloogia valdkonnas. Ettevõtte põhiliikmetel on IVD tööstuses rikkalik kogemus ja enam kui 50% -l on magistrikraad või kõrgem. Ettevõte järgib kontseptsiooni "kvaliteet kõigepealt, klient kõigepealt, ausus ja inimestele orienteeritud", kehtestab ja rakendab standardiseeritud ja ranget teadus- ja arendustegevuse juhtimisprotsessi ning stabiilset ja tõhusat kvaliteedijuhtimissüsteemi. Ettevõte on läbinud EN ISO 13485:2016 kvaliteedijuhtimissüsteemi sertifikaadi ja läbinud TUV Lõuna-Saksamaa CE-toote sertifikaadi. Ettevõte järgib talentide kontseptsiooni, et oma andeid kõige paremini ära kasutada ja muuta oma töötajad ettevõtete omanikeks. "Suure eesmärgi alus, saatus kestab igavesti", jätkab Lysun keskendumist in vitro diagnostika reaktiivi tööstusele ja muutub professionaalseks meditsiinilise diagnostika toodete tootjaks.

Tunnistus