Spetsifikatsioon
Tootenimi | Antigeeni kiirtesti enesetest |
Eseme tüüp | COV-201 |
Eksemplarid | Nina / sülg |
Pakendi spetsifikatsioon | 1 komplekt/karp, 5 komplekti/karp, 25 komplekti/karp |
Suurus | 160 * 55 * 20 mm1 komplekt / kast 190 * 125 * 30 mm5 komplektid / kast 190 * 125 * 70 mm 25 komplektid / karp |
Säilitusaeg | 2 aastat |
Testi aeg | Ootab umbes 15 minutit |
tunnistus | CE, ISO:13485 |
OEM | Vastuvõetav |
Teeninduse seisukord | Komplekti tuleb hoida temperatuuril 2-30°C |
PÕHIMÕTE
COVID-19 antigeeni kiirtestiseade (kolloidne kuld) tuvastab COVID-19 antigeenid ribal olevate värvide arengu visuaalse tõlgendamise kaudu. COVID-19 antikehad immobiliseeritakse vastavalt membraani testpiirkonnale.
Testimise ajal reageerib ekstraheeritud proov COVID-19-vastaste antikehadega, mis on konjugeeritud värviliste osakestega ja eelnevalt kaetud testi proovialusele. Seejärel migreerub segu kapillaaride toimel läbi membraani ja interakteerub membraanil olevate reagentidega.
Kui proovis on piisavalt COVID-19 antigeene, moodustub membraani vastavasse testpiirkonda värviline riba. Värvilise riba olemasolu katsepiirkonnas näitab konkreetsete viirusantigeenide positiivset tulemust, selle puudumine aga negatiivset tulemust.
Värvilise riba ilmumine kontrollpiirkonda toimib protseduurilise kontrollina, mis näitab, et proovi on lisatud õige maht ja membraan on imendunud.
tunnistus
