spetsifikatsioon
Tootenimi | Kodukasutus（5 tk）COVID-19Antigeeni kiirtest Seade |
Eseme tüüp | COV-201 |
Antigeen Näidiste kogumine | Nasal |
Pakendi spetsifikatsioon | 5 testi/ kast |
Suurus | 125 * 72 * 22 mm
|
Säilitusaeg | 2 aastat |
Testi aeg | Ootab umbes 10-15 minutit |
Säilitamine | Komplekti tuleks hoida aadressil 2-30kraadiC |
Toote tutvustus
TheCOVID-19Antigeeni kiirtest Seadeon kiire visuaalne immuunanalüüs COVID{0}} antigeenide kvalitatiivseks ja eeldatavaks tuvastamiseks orofarüngeaalsetest tampooniproovidest ja ninaneelu tampooniproovidest. Test on mõeldud kasutamiseks ägeda COVID-19 viirusinfektsiooni kiire diferentsiaaldiagnoosimise abivahendina.
KehtivusCOVID-19Antigeeni kiirtest Seade ei ole PCR tuvastamiseks ega kinnitamiseks tõestatud.
Proovide ebapiisav või sobimatu kogumine, säilitamine ja transportimine võib anda valenegatiivse testitulemuse.
Lapsed levitavad viirust tavaliselt pikema aja jooksul kui täiskasvanud, mis võib põhjustada erinevusi täiskasvanute ja laste tundlikkuses.
Positiivsed ja negatiivsed ennustusväärtused sõltuvad suuresti levimusest. Valepositiivsed testitulemused on tõenäolisemad madala COVID-i aktiivsuse perioodidel, kui levimus on mõõdukas kuni madal.
Antigeen on üldiselt tuvastatav ülemiste hingamisteede proovides infektsiooni ägeda faasi ajal. Positiivsed tulemused viitavad viiruse antigeenide olemasolule, kuid infektsiooni staatuse määramiseks on vajalik kliiniline korrelatsioon patsiendi ajaloo ja muu diagnostilise teabega. Positiivsed tulemused ei välista bakteriaalset infektsiooni ega kaasinfektsiooni teiste viirustega. Avastatud põhjustaja ei pruugi olla haiguse kindel põhjus.
Negatiivsed testitulemused ei ole mõeldud teiste mitte-SARS-i viirus- või bakteriaalsete infektsioonide puhul.
Negatiivseid tulemusi, mis on saadud patsientidelt, kelle sümptomid ilmnevad üle viie päeva, tuleb käsitleda oletatavatena ja vajaduse korral võib patsiendi juhtimiseks teha kinnituse molekulaaranalüüsiga.
Kui on vaja eristada spetsiifilisi SARS-i viiruseid ja tüvesid, on vajalik täiendav testimine, konsulteerides riigi või kohalike tervishoiuasutustega.
Eelised
COVID{0}} kiirtestikomplekti eelised:
l Lihtne töö
l Saadaval on mitu spetsifikatsiooni
l Lihtne proovide hankimine
Ettevõtte profiil
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. asutati 2018. aastal ja asub kaunis linnas Hangzhou Binjiangi kõrgtehnoloogilises tsoonis. See on biomeditsiini kõrgtehnoloogiline ettevõte, mis on spetsialiseerunud in vitro diagnostiliste reaktiivide ja abivahendite uurimisele ja arendustegevusele, tootmisele ja müügile. Professionaalse POCT-toodete tootja ja teenusepakkujana keskendub Lysun diagnostiliste reaktiivide ja reaktiivide väljatöötamisele, projekteerimisele ja tootmisele. POCT-instrumentide toetamine enesetesti, kliinilise biokeemia ja immunoloogia valdkonnas. Ettevõtte põhiliikmetel on rikkalik kogemus IVD-tööstuses ja enam kui 50 protsendil on magistrikraad või kõrgem. Ettevõte järgib kontseptsiooni "kvaliteet ennekõike klient, ausus ja inimestele orienteeritud", kehtestab ja rakendab standardiseeritud ja range teadus- ja arendustegevuse juhtimisprotsessi ning stabiilse ja tõhusa kvaliteedijuhtimissüsteemi. Ettevõte on läbinud EN ISO 13485:2016 kvaliteedijuhtimissüsteemi sertifikaadi ja läbinud Lõuna-Saksamaa TÜV CE-toodete sertifikaadi. Lysun on alates asutamisest saanud ligi 20 erinevat patenti ja autoriõigust ning tal on erinevad autasud ja kvalifikatsioonid, näiteks provintsi tehnoloogiapõhised. väike- ja keskmise suurusega ettevõtteid ning Noore Kotka projekti. Ettevõte järgib talentide kontseptsiooni, mille eesmärk on kasutada oma andeid parimal viisil ja muuta oma töötajad ettevõtte omanikeks. "Suure põhjuse alus, saatus kestab igavesti", jätkab Lysun keskendumist in vitro diagnostikareaktiivide tööstusele ja saab professionaalseks meditsiinidiagnostika toodete tootjaks.
tunnistus
